Ensayo clínico de fase 3: Vacuna contra el cáncer de piel

Las compañías estadounidenses Merck y Moderna informaron este miércoles 19 de agosto del 2026  sobre los resultados positivos en la última fase de los ensayos clínicos de su tratamiento experimental con ARN (ARNm) mensajero contra el cáncer de piel, en pacientes de alto riesgo combinado con la inmunoterapia pembrolizumab, lo que podría marca una nueva alternativa para el tratamiento de la enfermedad.

Según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), el cáncer de piel es el tipo de tumor más frecuente a nivel mundial, causado principalmente por el daño acumulado de la radiación ultravioleta (UV) del sol o de las cámaras de bronceado.

El tratamiento desarrollado por ambas compañías logró retrasar la reaparición del cáncer y reducir el riesgo de que la enfermedad se propagara.

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¿Cómo se dio el ensayo clínico?

Este fue un estudio que se le realizó a 1.137 pacientes de alto riesgo con melanoma en estadio 2b a 4, que habían sido extirpados quirúrgicamente, cuyo objetivo era disminuir la probabilidad de recaída después del tratamiento quirúrgico. Los participantes fueron seleccionados de forma aleatoria para recibir hasta nueve dosis de pembrolizumab más la vacuna personalizada o pembrolizumab sola durante cerca de un año.

La Sociedad Americana Contra el Cancer menciona que para el 2026, se estima que el melanoma en Estados Unidos es de 112,000 nuevos casos diagnosticados, donde aproximadamente 65,400 serán hombres y 46,600 mujeres. Además, se calcula que fallecerán cerca de 8,510 personas, lo cual corresponde a 5,500 hombres y 3,010 mujeres.

Por su parte, en el comunicado oficial las compañías señalaron que llevado a cabo el ensayo clínico en fase 3 no se han detectado nuevas señales de seguridad en el ensayo. En estudios previos, se identificó que los efectos secundarios estaban ligados a la fatiga, dolor en el lugar de la inyección y escalofríos.

Cabe recordar que, en el mes de enero, Merck y Moderna informaron sobre los resultados de un ensayo de fase intermedia del tratamiento, en el que identificaron una reducción del riesgo de recurrencia o muerte del 49 % tras cinco años.

¿Qué se espera próximamente? 

El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, señaló en el comunicado que estos hallazgos de fase 3 representan un momento decisivo para el campo de la investigación del cáncer. “Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado puntualmente para el cáncer de cada paciente era una aspiración -ahora estamos ayudando a convertir esa visión en una realidad-”.

Merck y Moderna indicaron que presentarán los datos en una reunión médica internacional, la cuál no especificaron. Sin embargo, conversarán con las autoridades regulatorias sobre la presentación de solicitudes para el tratamiento experimental.

“Este es el primer estudio de fase 3 que demuestra que este tipo de tratamiento, diseñado a partir de la ‘huella’ mutacional única del tumor de cada paciente para reducir el riesgo de recaída o muerte por cáncer de piel”, concluyó eorgina Long, investigadora principal del estudio y directora médica del Melanoma.

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